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春节刚过,飞检已经开始首 页 >>GSP相关>>文章列表

  春节期间,各地药监捷报不断,春节期间用药无事故、各药店无违规、无意外,状况良好。但并不意味着春节过后就可以放松下来,湖北省已经打响年后监管第一枪。

  年后监管已开始

  2月22日,上班首日,湖北日报消息称,省、市、区、街道四级食药监部门出动13名执法人员,联合对零售药店开展“飞行检查”。

  据了解,本次联合飞检重点检查证照是否齐全、药品进货渠道是否合法、进货台账是否规范、药师是否在岗、处方药销售是否规范等情况。同时,对于在药品柜台摆放日用食品、日用商品等违规销售,药监部门也现场要求整改。

  对于本次联合飞检出现的细节问题,湖北省食药监局药化流通处副处长万芳华表示,接下来将是更严格的动态监管、更频繁的‘飞行检查’。

  对于节后的食药监管,陕西渭南也已经加入了阵营,并表示将对一些违法行为向农村转移的情况,进行专项整治。全国范围的监管也即将来临。

  九大问题仍是监管重点

  从最新药监检查重点来看,以下九大红线,2018年仍不能踩。

  1、违规销售处方药。包括销售麻醉药品、第一类精神药品、疫苗等国家明令禁止零售的品种;非定点药店销售第二类精神药品;违反规定销售含特殊药品复方制剂,导致流入非法渠道;销售米非司酮(含紧急避孕类米非司酮制剂)等具有终止妊娠作用的药品。以及违反处方药与非处方药分类管理规定销售药品。

  2、执业药师挂证。挂证问题是灾区,也是禁区。食药总局,人社动向已十分明确,2018年,清除挂证势头只会增加不减少,请各药店注意。涉及执业药师不在岗履职等问题。

  3、药品购进问题。包括购进药品未索取发票(含应税劳务清单)及随货同行单,或虽索取发票等票据,但相关信息(单位、品名、规格、批号、金额、付款流向等)与实际不符。以及从非法渠道购进药品并销售;非法购进医疗机构制剂并销售。

  4、网络违法售药。2017年,从取消网上售药A、B、C证审批到禁止处方药网售销售,针对网上售药食药总局一系列法规尽出,可见网络售药已是重点监管范畴,必须注意。

  5、虚假销售药品。“神药”风波并非只是危及到相关药品,而是警醒了监管部分新的监管认知,虚假销售定会成为整治重点,特别是保健品。包括购进、销售假劣药品,或将非药品冒充药品进行宣传、销售。

  6、盗刷医保。盗刷医保、侵害患者权益,国家人社局早已明令整治,福建医保店管制就是很好的案例。

  7、非法生产销售。包括以中药材及初加工产品冒充中药饮片销售,非法加工中药饮片。

  8、药品管理问题。包括未严格按照药品的贮藏要求储存、陈列药品,没有温湿度记录等;冷藏柜不符合要求及冷藏药品未能提供运输过程的温度记录;中药饮片有串斗、虫蛀现象等。

  9、超范围、超方式经营。包括违规网上销售药品、医疗器械、保健品。以及销售药店不能卖的药品。